(1) aplike "metòd jeni valè" pou achte ekipman, pwosedi espesifik yo jan sa a.Kondisyon klè, detèmine chwazi ak achte ekipman an - enfòmasyon antrepriz sib (enfòmasyon yo enkli: politik operasyon, objektif jesyon, echèl la nan pwodiksyon ak jesyon eta, elatriye) - pwodwi a sib yo te analize, analiz la nan pwodwi sib nan amann, sètadi klasifikasyon fonksyon, fonksyon espesifik ak eksplisit, lè sa a, analiz de fonksyon ekipman ak degre matche demann aktyèl la, konsidere ekipman fonksyonèl, pratik konsantre sòt) - konplo evalyasyon (atravè diskisyon gwoup, ekspè konsiltasyon ak lòt metòd analiz sou avantaj ak dezavantaj yo). nan ekipman an fè analiz pri ak, Lè sa a, entegre objè a kle, ak klasman), detèmine sib la nan chwazi ak achte.
(2) enstalasyon ak akseptasyon ekipman pharmaceutique.Fè egzateman an akò ak kondisyon GMP ak pwosedi fonksyònman ki gen rapò ak enstalasyon ekipman pharmaceutique ak akseptasyon.Patisipan yo enkli: pwodiksyon, jeni, pouvwa, QA ak ekspè deyò.Pwosesis espesifik la se: konfimasyon enstalasyon, konfimasyon operasyon.QA responsab pou enspeksyon ak validation pwojè GMP, odit ak verifikasyon.
(3) konstriksyon enfòmasyon.Dapre manyèl teknik ekipman an ak GMP, konsilte ekspè ki enpòtan, konpile tab antretyen ekipman ak manyèl teknik, epi anrejistre an detay done antretyen anvan yo, metòd antretyen ak efè antretyen, konsa tankou ankouraje enfòmatizasyon ak normalisation nan jesyon ekipman pharmaceutique ak antretyen.
(4) mete ann aplikasyon sistèm "de sesyon".Kòm jesyon ekipman pharmaceutique karakterize pa pwofesyonalis fò, pwoblèm konplèks ak pakèt domèn, osi byen ke sibit ak kache nan echèk ekipman, li mande pou nou etabli yon operasyon rapid ak efikas, mekanis repons ak manyen alè nan echèk.Shift briefing (refere a itilizasyon 10 minit anvan ou ale nan travay chak jou, pou rezime epi diskite sou 1 d anvan travay ak plan travay jou sa a) ak reyinyon chak semèn depatman (enspeksyon, revize pèfòmans semèn sa a, semèn sa a pou diskite sou la). pwoblèm prensipal yo, diskite sou solisyon an, ak mete kanpe yon plan travay semèn pwochèn), ki ka efektivman amelyore normalisation travay, se nan gwo siyifikasyon diminye danje a sekirite kache.
Tan poste: 27-fevriye-2020